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木美健康:自主研制HPV家庭采样刷,已获CFDA认证,全流程信息搜集体系建立完毕

作者:王婵 2019-12-10 08:00

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建立两年不到,便快速切入HPV自检商场拿到二类医疗器械注册证,一起还取得腾讯企鹅医师的喜爱,为其定制个性化的HPV自采样刷。这家传奇的企业便是木美健康科技研制有限公司(简称:木美健康),该公司创始人张晓丽结业于榜首军医大,从事了13年的医疗健康工作。

 

谈起,张晓丽创立木美健康的一个关键,也是因为至亲患了癌症,有着医疗布景的她却也是束手无策。想要在抗癌范畴贡献一份绵薄之力,张晓丽挑选了现在癌症中仅有技能老练能够被“早筛、早诊、早防”的宫颈癌赋能发力。


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木美健康创始人 张晓丽

 

宫颈癌是女人集体中发病率和致死率均高居第四的癌症,仅次于乳腺癌、肺癌和结直肠癌。据世界卫生组织(WHO)数据显现,全球每年新发的宫颈癌病例超越56万人,每年约有31.1万名妇女死于该病。在我国,每年新发宫颈癌病例超越10万人,逝世人数超越5万,约占悉数女人恶性肿瘤逝世人数的18%。

 

在现在人类悉数已知的癌症中,宫颈癌是仅有能够经过前期防备和疫苗接种有用防控的癌症。一般而言,宫颈癌筛查有两个重要的检测项目:HPV(人乳头瘤病毒检测)和TCT(宫颈液基细胞学检查),而99.8%的宫颈癌都是因为感染HPV所导致。

 

这儿值得一提的是,感染HPV并不等于就患上宫颈癌,需求经过5到10年乃至更长时间里继续感染才有或许展开成宫颈癌。所以,及时尽早进行每年一次的HPV筛查,能有用下降宫颈癌发病率和逝世率。

 

从场景的HPV检测到家庭场景的自主采样

 

医师主张,25岁以上有性生活史的女人每年应该做一次HPV病毒筛查。因为大多数人在感染HPV初期根本没有任何症状,因此定时排查是保证远离宫颈癌的必要途径。

 

然而在实践的就医环节傍边,大多数女人在进行HPV筛查的体会并不太好,需求用专业的扩阴器将采样耗材放入女人阴道宫颈内进行,损坏了私密性和舒适性。也必定程度导致了HPV筛查的遍及率偏低。

 

假如能在保证其专业度和精确性的前提下,将场景下的HPV筛查转移到家庭场景的自主采样,这样便为HPV筛查遍及营建了杰出的展开环境。2014年,世界卫生组织发布了《归纳操控宫颈癌:一项根本实践攻略》的宫颈癌筛查攻略,2015年,我国活跃跟进也出台了相应的宫颈癌筛查攻略,将HPV指定为初筛产品。这一年正是张晓丽创立大毅康医疗的一年,大毅康医疗和木美健康的联络能够说是相得益彰的,在大毅康医疗研制HPV相关自检产品完结后,张晓丽便再创立了木美健康,作为后续供给全体服务的渠道。

 

木美健康的这款HPV相关自采样产品,被公司亲热命名为了“宫宝宝”,并在2018年年头取得了二类医疗器械注册证。宫宝宝能够支撑用户在家自主完结宫颈掉落细胞样本的搜集,然后再将其邮递到接近渠道协作的指定第三方分子试验室快速完结样本检测全过程,以承认是否存在HPV病毒感染。用户也无需忧虑操作不妥没有搜集到方针样本,首要宫宝宝会有相关的操作攻略辅导用户怎么自主采样,假如经过试验室检测仍是没有搜集到方针样本,那么将会再次给用户邮递自采耗材,支撑患者免费再检。

 

搜集时,用户可采用分腿仰卧或分腿站立的姿态,刺进一次性自采捻拭子,然后经过6圈旋转全面搜集宫颈掉落细胞。“这其间有一个规划难点。”张晓丽告知乐投letou记者,“在刷头的长短操控上,假如太长用户触感欠好,假如太短或许就搜集不到相关样本。我在对刷头规划和刷头原料和长度的挑选时,屡次重视试用者的体会,接入了世界专家的临床辅导,终究挑选出长短适宜、原料安全的采样刷头。”

 

采样完毕后,用户在24小时内将样本寄回,试验室收到样本后将在5-7个工作日内开具出详细的检测成果,用户可在大众号主页点击“陈述查询”检查陈述。

 

在样本的检测精确性上,张晓丽直言,即便是灰区样本也能够到达十测九重复的精确度,关于正常样本的检测流程及成果精确度能到达99%,彻底到达世界世界卫生组织的攻略规范。张晓丽也着重,这个检测成果最直接相关的是第三方试验室,宫宝宝只担任前端的样本搜集。

 

建立全流程信息搜集体系, 落地2B2C的新式商业形式

 

采样刷仅仅一个前言,木美健康真正将HPV自检体系上下流衔接了起来,建立起了一个完好的全流程信息搜集体系。面临上游,木美健康与数家专业的试验室对接,例如圣维尔第三方医学查验中心、云康临检/云康第三方临检中心、华银临检/华银医学查验中心等,现在该公司也正在与艾迪康医学查验中心展开协作,进一步洽谈艾康HPV试剂与木美健康产品样本的匹配试验。

 

对接下流,木美健康建立了C端样本自采信息搜集体系,便利患者从搜集信息到回寄样本以及最终的成果查询都能在手机端检查。木美健康从开始的快递物流渠道自动识别接近协作试验室地址的录入,到最新的自采样本信息与第三方试验室体系的同步扫码完结精准信息匹配,到最终的阳性办理客服服务渠道以及供给给阳性人群的进一步TCT 细胞学的检测途径——全球专家会诊及就医落地的一系列完好处理方案,从诊到疗为用户建立好全流程的服务体系。

 

张晓丽泄漏,现在木美健康正在与微信小程序渠道共建公共渠道的医疗榜首品牌,并在该渠道体系上完结了90%的开发。

 

除了宫宝宝,木美健康旗下还有一款专利产品取得了二类医疗器械注册证。这得提及木美健康的商业形式,该公司首要经过与B端医疗服务商协作,为C端供给相应产品。2018年3月8日,木美健康与腾讯企鹅医师初度接洽,在后续的几回对接中又承认收购相关事宜,并依照腾讯方面的要求修正产品尺度,遂木美健康又为其定制了一款新的HPV采样刷,一起也申请了专利取得了二类医疗器械注册证。两边正在进一步洽谈傍边。

 

不过,张晓丽也标明他们也会在一特定的节假日展开一些直接面向C端的活动,产品开发同期也取得了国家底层公立医疗筛查体系的喜爱,而面向B端的协作,木美健康也在活跃稳步跟进中。

 

据悉,木美健康现已完结了数千万元的天使轮融资,公司正在发动新一轮的pre-A轮融资,方案筹集资金3000万元人民币,其间1000万元用于HPV自检产品的落地,2000万元用于该公司新项目——世界物理医治技能针对免疫体系功用无侵入安全高效快速恢复医治相关产品的落地。

对该公司感爱好的朋友请联络融资帮手小云:DongMai_Investent


注:文中假如触及乐投letou记者采访的数据,均由受访者供给并承认。假如您有资源对接,联络报导项目,寻求协作等需求请填写需求表

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