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旌准医疗:专心分子确诊,聚集血液肿瘤精精确诊,赋能各级血液科渠道化办理

作者:王婵 2020-02-19 08:00

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肿瘤病理三大难,有两大难都在血液科。这是分子病理学研讨员叶锋在做临床研讨时不由得宣布的感叹。血液肿瘤类型纷繁复杂,淋巴瘤、白血病等几十种血液肿瘤的病理确诊都不轻松,“不像乳腺癌、甲状腺癌等实体瘤有专门对应的乳腺科、甲状腺科,医师只需求将患者的肿瘤安排手术取出来后,一致拿到病理科进行确诊即可;血液肿瘤却是经由血液科开始临床治疗后,送到血液科自己的实验室进行分子病理检测与确诊。”叶锋介绍道。

 

叶锋本科和硕士均结业于湛江医学院(现广东医科大学),1988年至1999年间任职于湛江医学院隶属病理科和中心实验室,先下一任助教、讲师、副研讨员、副主任、主任,1999年晋升为分子病理学研讨员。在分子病理学范畴扎根多年的叶锋,对临床病理研讨有着更为深入的知道,他告知乐投letou记者:“在肿瘤病理研讨中,其实血液肿瘤病理研讨是一大难点。血液肿瘤的发病率并非咱们幻想中那么低,并且血液肿瘤发病患者多聚集在青少年集体,人们救治的愿望和价值都更大。”


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旌准医疗创始人 叶锋

 

对肿瘤进行精精确诊一直是医药界的一致,叶锋在脱离学术界后也参加了世界闻名确诊公司贝克曼(Beckman)和罗氏(Roche),别离任职华南区区域经理与区域总监,一直聚集在体外确诊范畴。2004年,叶锋又参加了达安基因,任职主管商场与出售副总经理。

 

2012年,迎来了叶锋的榜首次,北京鑫诺美迪基因检测技能有限公司树立,这是一家专心于实体肿瘤和病原微生物分子检测的IVD企业,运营期间一共取得22个分子确诊(基因检测)国家三类证书。2015年中旬,叶锋出售该公司所持股权,退出团队。

 

多年的工作及阅历,叶锋都未曾脱离过分子确诊范畴,这也符合了他最初研讨的专业。作为国内最早一批研讨分子病理的研讨员,叶锋标明在分子确诊这个范畴,人们更多聚集在病原微生物的检测上,而在他看来,分子确诊的真实展开,有必要要进入肿瘤范畴。“肿瘤最大的特征便是基因组发作了改变,既然是基因组的改变,那么分子确诊在其间必定有很大的可为空间。”叶锋解说道。

 

开辟肿瘤分子确诊,旌准医疗聚集血液肿瘤,分层赋能各级医疗

 

2016年,迎来了叶锋的第2次,在他最擅长的分子确诊范畴创建了一家新公司——北京旌准医疗科技有限公司(简称:旌准医疗)。不同于榜首次将分子确诊技能使用于病原微生物检测和肿瘤精准检测两大范畴上,这次的旌准医疗愈加聚集和专心——只做血液科的精准医疗,这也是国内为数不多的专心赋能某一科室的IVD企业。

 

叶锋解说了其间的原因:“血液科的分子病理检测一般是附归于血液科临床的的,不像其它比如实体瘤的检测是有专门的病理科室,配套设备、仪器完全;而血液科的分子病理确诊通常是在血液科自己的实验室进行,与专业的病理科比较,实验室或许缺少完好完全的配套设备,对应的操作人员或许也装备不齐,再加上血液肿瘤分子病理确诊的难度,一些地市级乃至少量省级医疗机构的血液科都或许无法满意实践确诊的需求。”

 

渠道化便是旌准医疗提出的处理方案,“咱们尽量让更多的检测项目聚集在同一个公共渠道上,让血液科医师在进行分子病理确诊时可以愈加方便方便地操作。所以咱们每次推出新的项目,都会以这个为辅导思路。”叶锋标明。

 

现在,旌准医疗推出的血液科检测项目现已掩盖到了白血病、淋巴瘤、干细胞移植前后检测、血液相关病原体检测等31个项目,已取得NMPA三类注册证四个,还有两个行将获批。公司宣布,第二批六个项目现已完结临床试验,预备提交注册材料;第三批六个项目正在进行临床试验。

 

在血液科的分子病理检测上,首要有三个检测范畴:血液瘤、贫血、凝血妨碍。现在,旌准医疗现已将血液瘤范畴的分子确诊悉数掩盖,公司未来两年左右也会将项目推动到贫血范畴和凝血妨碍范畴。

 

据悉,旌准医疗已树立实时荧光定量PCR、榜首代Sanger测序、第二代高通量NGS测序、毛细管电泳片段剖析、流式细胞剖析、荧光原位杂交和微流控芯片为中心的高端检测仪器等归纳分子确诊技能渠道。

 

依据以上渠道,公司开辟了血液肿瘤、器官与骨髓移植、新式分子病理、肿瘤免疫治疗四大范畴,并供给完好的分子确诊与监测处理方案及相应的产品群和服务链。一起,公司已与国内外多家闻名企业树立深度协作,活跃与多家高等院校展开产学研协作,致力于为临床客户供给精准化的分子确诊产品和服务。

 

在协作方面,旌准医疗在2017年年末与我国科学院上海微体系信息研讨所达到协作,旌准医疗凭借我国科学院上海微体系信息研讨地点微流控技能上的前沿技能,研制依据微流控的血液疾病检测体系。微流控技能的参加,有望将分子确诊仪器微型化,拓展公司未来在血液检测范畴的展开空间。现在,旌准医疗在微流控技能上现已完结了部分研制,公司并在2018年取得了国家科技部严重研讨专项立项和拨款。

 

关于未来,叶锋标明,公司方案2020年将与我国科学院上海微体系信息研讨所协作研制的微流控相关设备拿去注册申报,其次是将从赛默飞引入的两大渠道“二代测序渠道”“特别的电泳渠道”进行进一步改造,首要是将公司的试剂规划融入其间。叶锋也期许道:“咱们期望旌准医疗在本年可以完结拿到十个新注册证的里程碑。”

 

据悉,旌准医疗现在现已完结了A轮和B轮融资,公司也已启动了最终一轮融资方案,方案征集资金1.5亿元人民币,融资所得到的资金的首要用于申报新产品以及扩展现有产品出售。

对该公司感爱好的朋友请联络融资帮手小云:DongMai_Investent


注:文中假如触及乐投letou记者采访的数据,均由受访者供给并承认。假如您有资源对接,联络报导项目,寻求协作等需求请填写需求表

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